Hintergrund

Zwanzig Jahre das Fundament gebaut.
Jetzt das Unternehmen.

Ich bin gelernter Softwareentwickler und habe meine Karriere in einigen der anspruchsvollsten regulatorischen Umfelder der Tech-Branche verbracht - Medizinprodukte, Flugsicherung, Health Informatics. Ich habe globale Qualitätsoperationen geleitet, Österreich in der internationalen KI- und Health-IT-Standardisierung vertreten und die Sicherheitspraktiken lebenswichtiger Systeme auditiert. 2026 zeigt all das auf eine Sache: die Gründung von Donza.

Das Fundament

Den Anfang machten ein B.Sc. in Medizinischer Informationstechnik und ein M.Sc. in Health Care IT, dann F&E mit medizinischer Bildverarbeitungssoftware. Das Engineering hat nie aufgehört - es hat unterwegs nur immer mehr Urteilsvermögen dazugewonnen.

Am glücklichsten bin ich, wenn aus einer Idee ein echtes, live geschaltetes Produkt wird, das ein echtes Problem löst - und das so gut gebaut ist, dass Menschen ihm das Wichtigste anvertrauen. In regulierter Software ist Vertrauen das Feature, an dem alles andere hängt.

20+
Jahre in regulierter Software
ISO 27001
Zertifizierter Lead Auditor
2026
Gründung von Donza in Österreich
6+
Branchen beliefert
Meilensteine

Wo ich echten Impact erzielt habe.

2026 → Heute
Gründer, Donza illustration
Gründer, Donza
Donza · Wien, Österreich

Gründung einer Familien-Orga-Plattform für Eltern im DACH-Raum - entstanden aus einem selbst erlebten Problem: die weitergeleiteten E-Mails, der Erlaubniszettel, ungesehen zerknüllt im Schulranzen. Aufgebaut auf zwei Jahrzehnten regulierter Softwareentwicklung.

Aug. 2024 - Heute
Head of Global QARA Operations illustration
Head of Global QARA Operations
Dedalus · Wien

Leitung der globalen Qualitäts- & Regulatory-Operationen - ein harmonisiertes Managementsystem über eine verteilte, wachsende Organisation.

Nov. 2024 - Heute
Universitätslektor illustration
Universitätslektor
FH Technikum Wien · Wien

Lehre zu Medizinprodukte-Software & Regulierung im Master Health & Rehabilitation Technology - SaMD, MDR, IEC 62304.

2021 - Heute
Standards-Delegierter (Österreich) illustration
Standards-Delegierter (Österreich)
ISO/TC 215 · CEN-CENELEC JTC 21

Ich vertrete Österreich in der internationalen Standardisierung für Health Informatics und KI - das hält mich nah dran, wo vertrauenswürdige KI und Datenschutz definiert werden.

2020 - 2024
Quality & Regulatory Affairs Manager illustration
Quality & Regulatory Affairs Manager
Dedalus · Wien

Vom eingebetteten QA/RA-Professional zur Verantwortung für die Zulassungsstrategie von Diagnostic Imaging IT in ganz Europa.

Dez. 2015 - Nov. 2019
Quality Manager for Software Development Projects illustration
Quality Manager for Software Development Projects
Frequentis · Wien

Koordination der QM-Aktivitäten für F&E-Projekte in der Flugsicherung (ED-109A, ED-153), Durchsetzung von Quality Gates, interne und externe Audits (ISO 9001, ISO 27001).

2012 - 2015
QA & Regulatory Affairs Manager illustration
QA & Regulatory Affairs Manager
Agfa HealthCare · Wien

Qualitätsbotschafter über alle Stakeholder hinweg: Aufrechterhaltung der Standards (ISO 13485, FDA QSR 21 CFR 820, ISO 14971, IEC 62304, ISO 27k), Leitung globaler Prozessverbesserungs-Arbeitsgruppen, Zertifizierungen und QM-Schulungen.

2010 - 2012
Softwareentwickler in der F&E illustration
Softwareentwickler in der F&E
Agfa HealthCare · Wien

Konzeption und Entwicklung von Software für die medizinische Bildgebung - das technische Fundament für alles, was folgte.

Wissensvermittlung

Fundament & Lehre

M.Sc. Health Care IT - FH Kärnten (2007-2009), inkl. University of Ulster

B.Sc. Medical Information Technology - FH Kärnten (2004-2007)

Universitätslektor - FH Technikum Wien (Master Health & Rehabilitation Technology): Strategien & Umsetzung in der Medizinprodukte-Entwicklung, SaMD, MDR, ISO 13485, IEC 62304 & Software-Testing.

Zertifikate

Nachweise

Zertifizierter Quality & RA Manager für MedizinprodukteZertifizierter externer Lead Auditor (ISO 17021 / 19011)ISO 27001 Lead Auditor

Mitglied, ON-AG 001.27 - Austrian Standards Committee (Informationssicherheit, Cybersecurity, Datenschutz - Spiegelgremium von ISO/IEC JTC 001/SC 27)

Das sind keine Nachweise aus einem Kurs - es sind Positionen, in denen ich Österreich in den Gremien vertrete, die international definieren, was „sicher“ und „vertrauenswürdige KI“ bedeuten.